Responsable Affaires Réglementaires DM
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domaines
rémunération
Baptiste Guiliani
Expert recrutement
entreprise
Fort de plus de 80 ans d'expérience, l'entreprise est dédiée au développement et à la fabrication de produits destinés aux professionnels du monde dentaire.
La société emploie aujourd’hui plus de 1 000 salariés et possède plus de 6 sites de production basés en France, en Amérique du Nord et en Inde, ainsi qu’un réseau de distribution international répondant aux besoins des praticiens de plus de 150 pays.
Vous intégrez la Direction des Affaires Réglementaires, et y assurez le déploiement opérationnel des stratégies réglementaires.
mission
Vos principales missions seront les suivantes :
‣ Suivi des activités opérationnelles de l’équipe
‣ Maintien de la certification CE de l’ensemble des dispositifs médicaux du portefeuille produit
‣ Garantie de l’alignement des stratégies d’enregistrement définies sur les projets en développement avec les stratégies d’entreprise
‣ Support opérationnel à l’ensemble des départements internes afin de garantir la bonne application des protocoles de développement
‣ Conseil aux services concernés (développement, production, qualité, marketing, ventes...) sur les aspects réglementaires.
‣ Animation de la relation avec l’organisme notifié
‣ Collaboration avec des groupes de travail nationaux, européens ou internationaux pour faire évoluer la réglementation
profil
‣ Formation Bac +5 en Sciences ou Pharmacien
‣ Expérience de 7 à 10 ans minimum dans les Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux.
‣ Expérience minimum de 2 à 3 ans sur des produits en développement.
- Vos compétences managériales sont reconnues. Vous êtes dynamique.
- Vos qualités humaines et relationnelles vous permettent d'entretenir des contacts efficaces.
‣ Maitrise de logiciels bureautiques
‣ Anglais courant