Chargé Qualité et Affaires Réglementaires
DM / Médicaments
localisation
domaines
rémunération
Leila Sifi
Experte Recrutement Life Sciences
entreprise
Biotech française à taille humaine qui commercialise un DM et développe des produits innovants (DM / médicament).
mission
Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Chargé Qualité et Affaires Réglementaires (DM et médicament).
Vos principales missions seront les suivantes :
Partie Qualité:
- Mise en place du SMQ selon l'ISO 13485
- Réalisation des différents audits
- Gestion des réclamations
- Participation aux revues de directions
Partie Réglementaire:
- Assurer la transition vers le nouveau règlement
- Faire la veille normative
- Préparer les différents dossiers techniques
- Matériovigilance
profil
- Expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux
- Expérience en QARA
- Expérience sur des dispositifs de classe 2b / 3 et en pharma
- Maitrise de l'anglais