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Happiwork

Biotech & Pharma

Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires H/F

localisation
Paris
domaines
Biotech & Pharma
rémunération
Selon profil
Laura Mairot
Expert Recrutement Life Sciences
Tél. : +33 (0) 484 080 222

entreprise

Le poste est à pourvoir au sein d'un grand groupe pharmaceutique de renommée internationale.

mission

‣ Rédaction et mise à jour de la documentation (CMC, variations, réponses aux questions des autorités, …).

‣ Evaluation réglementaire des changements prévus par le site (Change Control).

‣ Vérification de la conformité réglementaire.

‣ Validation de la documentation utilisée au regard des dossiers d’AMM.

‣ Garantie de la conformité réglementaire des produits lors de sa participation aux projets.

‣ Communication des changements par les autorités de santé aux responsables concernés

‣ Veille réglementaire.

profil

Issu d'une formation en Pharmacie, vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience dans le domaine Technico-réglementaire en industrie pharmaceutique.

Vous disposez d'une excellente maitrise de l'environnement réglementaire.

Vous parlez anglais couramment.

‣ Vous êtes force de persuasion et êtes capable de faire preuve d'autonomie.
‣ Vous avez un goût prononcé pour le travail en équipe et disposez d'une excellente capacité relationnelle.

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