Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires H/F
localisation
domaines
rémunération
Baptiste Guiliani
Expert recrutement
entreprise
Le poste est à pourvoir au sein d'un grand groupe pharmaceutique de renommée internationale.
mission
‣ Rédaction et mise à jour de la documentation (CMC, variations, réponses aux questions des autorités, …).
‣ Evaluation réglementaire des changements prévus par le site (Change Control).
‣ Vérification de la conformité réglementaire.
‣ Validation de la documentation utilisée au regard des dossiers d’AMM.
‣ Garantie de la conformité réglementaire des produits lors de sa participation aux projets.
‣ Communication des changements par les autorités de santé aux responsables concernés
‣ Veille réglementaire.
profil
Issu d'une formation en Pharmacie, vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience dans le domaine Technico-réglementaire en industrie pharmaceutique.
Vous disposez d'une excellente maitrise de l'environnement réglementaire.
Vous parlez anglais couramment.
‣ Vous êtes force de persuasion et êtes capable de faire preuve d'autonomie.
‣ Vous avez un goût prononcé pour le travail en équipe et disposez d'une excellente capacité relationnelle.