Spécialiste Affaires Reglementaires
Medical Device - ISO13485 - Quality Management System
localisation
domaines
rémunération
Baptiste Guiliani
Expert recrutement
entreprise
Filiale d'un groupe international, l'entreprise utilise des technologies de pointe pour améliorer le diagnostic de maladies.
mission
Rattaché au directeur Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, vous interviendrez comme spécialiste QARA;
A ce titre vous soutiendrez ou dirigerez toutes les activités avant et après commercialisation des produits médicaux.
Vous participerez également à la maintenance et à l'amélioration continue du SMQ.
Vos principales missions:
- Apporter un soutien réglementaires pour tous les produits réglementés auprès des différentes équipes
- Mettre à jour les fichiers techniques pour le modifications de produits
- S'assurer que les licences / autorisations soient à jour
- Gérer les informations réglementaires contenues dans la base de données
- Examiner la publicité et la promotion
- Soutenir les activités critiques du SMQ
profil
Master ou Diplôme de pharmacien
3 ans d'expérience en affaires réglementaires
Expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux
Niveau d'anglais professionnel requis