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Happiwork

Dispositifs Médicaux

Responsable Qualité et Affaires Réglementaires

CDI // Startup // Paris

localisation
Paris
domaines
Dispositifs Médicaux
rémunération
Selon profil
Arthur Le Souder
Expert Recrutement Life Sciences
Tél. : +33(0)7 88 58 83 50

entreprise

Startup parisienne qui développe et commercialise un dispositif médical innovant.

mission

Le Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires aura pour mission de créer et de diriger le département QARA.

Assurance Qualité :
- Création du Système de Management de la Qualité.
- Gestion des audits internes et externes.
- Suivi Premarket et PMS.

Affaires Réglementaires :
- Suivi des enregistrements existants.
- Rédaction des dossiers techniques pour les enregistrements UE et USA.
- Veille réglementaire.

profil

Diplômes & expériences :
- BAC +5 comme ingénieur.
- Gestion de la documentation technique des DM.
- Minimum 4 ans d’expérience QARA dans les dispositifs médicaux.

Compétences :
- Rigueur, autonomie et esprit de synthèse.
- Maitrise de l'anglais.

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