Ingénieur Affaires Réglementaires et Assurance Qualité
localisation
domaines
rémunération
Arthur Le Souder
Expert Recrutement Life Sciences
entreprise
Start-up innovante qui développe et commercialise un dispositif médical logiciel.
mission
Vous interviendrez dans l’entreprise comme ingénieur Qualité Réglementaires
Vos missions seront les suivantes :
Qualité:
- Mise en place d'un SMQ.
- Préparation des revues de direction.
- Préparation aux audits de certification ISO 13485.
Réglementaire:
- Définir et mettre en place la stratégie réglementaire en vue du marquage CE, FDA.
- Assurer la veille réglementaire.
profil
Diplômes & expériences :
- BAC +5 dans les dispositifs médicaux.
- Bonnes connaissances 13485 et 62304.
- Minimum 3 ans d’expérience dans les dispositifs médicaux.
Compétences :
- Rigueur, autonomie et esprit de synthèse.
- Maitrise de l'anglais.
- Appétences pour la santé numérique.