Chargé(e) Qualité et Affaires Réglementaires
localisation
domaines
rémunération
Arthur Le Souder
Expert Recrutement Life Sciences
entreprise
Entreprise française qui fabrique et commercialise des dispositifs médicaux dans le domaine des instruments chirurgicaux réutilisables.
mission
Sous la direction du responsable qualité et affaires réglementaires, vos missions seront les suivantes :
Qualité:
- Assurer le maintien du SMQ.
- Réaliser des audits internes et externes.
- Gestion des CAPA et change control.
Réglementaires
- Rédaction et suivi de la documentation technique en vue du marquage CE.
- Participation à l'enregistrement réglementaires.
- Suivi PMS.
profil
Diplômes & expériences :
- BAC +5 comme ingénieur ou pharmacien.
- Gestion de la documentation technique des DM.
- Minimum 2 ans d’expérience dans les dispositifs médicaux.
Compétences :
- Rigueur, autonomie et esprit de synthèse.
- Maitrise de l'anglais.