Chargé(e) d'Affaires Réglementaires
Dispositifs Médicaux
localisation
domaines
rémunération
Baptiste Guiliani
Expert recrutement
entreprise
Groupe Français leader mondial incontesté dans le secteur de l'orthopédie et pionner en matière d’innovations via des technologies de pointe. Il développe et commercialise des prothèses et implants de haute qualité.
mission
Rattaché à la responsable Affaires Réglementaires, vous la soutenez et participez à la mise en place du Règlement des Dispositifs Médicaux (RDM) et à l’enregistrement des différents produits.
Vos missions seront les suivantes :
- Promotion et communication de la réglementation et des exigences liées auprès de l’ensemble des collaborateurs et du personnel.
- Création et mise à jour des procédures conformément au RDM.
- Veille réglementaire et communication des nouvelles informations aux collaborateurs concernés
Revues réglementaires, synthèses d'articles etc.
- Enregistrement des produits
Mise en place sur le marché selon le cahier des charges défini & rédaction des dossiers en réponse aux sollicitations des autorités administratives.
profil
Issue d'une formation scientifique ou technique niveau Bac + 5 (en Dispositifs Médicaux idéalement).
Vous justifiez idéalement d’une première expérience dans les Dispositifs Médicaux et l’élaboration de dossiers d’enregistrement de produits.
. Connaissance des normes qualités et réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux (Directive Européennes, RDM)
. Maîtrise parfaite de l’anglais (poste à 90% en anglais)
. Maîtrise du Pack Office
- Vous êtes persévérant, rigoureux, autonome et organisé
- Vous êtes analytique et synthétique
- Vous savez travailler en équipe (nombreux projets de groupes internes et externes).