Chargé Affaires Réglementaires - Val d'Oise (H/F)
Dispositifs Médicaux
localisation
domaines
rémunération
Vincent Peytou
entreprise
Notre client est spécialisé dans les dispositifs médicaux plus précisément de fluides médicaux. Il s’agit d’un groupe industriel français depuis plus de 40 ans.
Présent sur le marché international, il est très tourné vers l’export et ses produits sont utilisés dans plus de 115 pays.
Reconnue pour son innovation et son expertise technique, l'entreprise conçoit, fabrique et commercialise des équipements qui contribuent à améliorer les soins de santé à l’échelle mondiale.
mission
Dans le cadre de son fort développement, l'entreprise recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F) pour rejoindre son équipe qualités et affaires réglementaires, basée au siège social dans le Val-d'Oise. Vos missions seront :
- Conformité réglementaire : Assurer la maîtrise des normes, réglementations, et guides applicables aux produits, y compris les changes control.
- Évaluations et analyses : Réaliser les évaluations cliniques et animer les analyses de risque.
- Surveillance et audits : Conduire les activités de PMS, les audits internes, et participer aux audits externes.
- Qualité et amélioration continue : Contribuer ponctuellement à l’animation de la qualité au sein de l’entreprise.
profil
Compétences techniques attendues :
- Diplômé(e) d'un Bac +5 d'une école d'ingénieur ou d'un PhD en Pharma / Médecine.
- Vous disposez de 5 ans d'expérience minimum dans les affaires réglementaires.
- Vous disposez d'une très bonne bonne maîtrise de la réglementation MDR 2017/745.
- Vous avez d'excellentes qualités relationnelles et un parcours professionnel stable.
- Vous maîtrisez parfaitement le français écrit et oral ; et une bonne compréhension de l'anglais écrit.
- Vous avez une aisance avec les outils informatiques.