Spécialiste Réglementaire
Dentaire / Logiciel / IA
localisation
domaines
rémunération
Baptiste Guiliani
Expert recrutement
entreprise
Scaleup de l'E-santé à la pointe de l'innovation
Service d'échanges patients / docteurs à l'aide d'applications mobiles natives
Pionniers sur un segment porteur de la santé
Equipes pluridisciplinaires: Affaires Réglementaires, Testeurs / Développeurs, R&D, Réalité Augmentée, Machine Learning & IA
Contexte de développement International : 70 pays
mission
Service composé de 6 personnes dans lequel vous aurez un rôle de spécialiste réglementaire.
Vos principales missions seront les suivantes :
- Rédiger des documents réglementaires basés sur les besoins de l’équipe de développement
- Répondre aux besoins de l’équipe RAQA sur la partie développement
- Participer à la mise en place de process pour faire appliquer les procédures/documents réglementaires
- Participer et être force de conseil au sein de l’équipe de développement à laquelle vous serez rattaché
- Être force de proposition sur l'optimisation des processus Dev / QA ...
- Participer à la relecture des spécifications fonctionnelles
- Préparer, participer et/ou assister aux audits réglementaires
Dans une moindre mesure :
- Rédiger et tenir à jour les plans de test des applications
- Effectuer les campagnes de recette fonctionnelle
profil
- Bac + 5
- Première expérience dans un environnement normé, médical ou autre (connaissance des procédures)
- 3 à 5 ans d'expérience dans les affaires réglementaires
- Connaissance d'architecture logicielle est un plus
- Bon niveau d'anglais
- Intérêt pour le domaine de la qualité
Qualités recherchées : Rigoureux, Autonome, Force de proposition