localisation
domaines
rémunération
entreprise
Entreprise sous traitante spécialisée dans la production de produits issus de la biotech.
mission
En tant que Spécialiste Assurance Qualité votre role sera de :
- Etablir et maintenir une relation de qualité avec les clients.
- Organiser et gérer les activités Qualité relatives au projet :
piloter les change control, gérer les mises à jour documentaire, suivre les productions en cours, rendre compte au client de l’état d’avancement du processus qualité, organiser et participer aux audits client
- Gérer et anticiper les risques.
- Alerter le Project Manager de toute déviation au contrat et tenir informé les autres membres de
l'équipe de projet
- Participer à l’établissement des missions en évaluant les ressources et les délais
nécessaires au projet
- Participer aux bilans de fin de projet et aux retours d'expérience.
- Participer à la construction, l'analyse, la mise à jour et l'amélioration du système AQ.
- Assurer la conformité aux référentiels réglementaires dans le cadre des activités
pharmaceutiques de la société.
- Assurer la mise en œuvre et l'amélioration des moyens et outils de travail utilisés pour la gestion
de la Qualité
- Contribuer à l'évaluation des produits de la société et à la maîtrise des procédés de fabrication
- Assurer la mise en œuvre des opérations de validation
- Piloter des activités de qualification / validation en mode projet
- Participer à la mise en place des techniques de Contrôle Qualité
- Contribuer au bon fonctionnement du service
profil
- Vous êtes pharmacien avec un minimum de 3 ans dans l'industrie pharmaceutique ou biotech.
- Vous avez un niveau d'anglais courant (écrit, lu, parlé)
- Vous disposez d'une solide expérience dans le stérile, aseptique ou biotech
- Notion Immuno et Microbio