SPECIALISTE ASSURANCE QUALITE H/F
PHARMA BIOTECH
localisation
domaines
rémunération
Marie Martin
Experte Recrutement Life Sciences
entreprise
Entreprise sous traitante spécialisée dans la production de produits issus de la biotech.
mission
En tant que Spécialiste Assurance Qualité votre role sera de :
- Etablir et maintenir une relation de qualité avec les clients.
- Organiser et gérer les activités Qualité relatives au projet :
piloter les change control, gérer les mises à jour documentaire, suivre les productions en cours, rendre compte au client de l’état d’avancement du processus qualité, organiser et participer aux audits client
- Gérer et anticiper les risques.
- Alerter le Project Manager de toute déviation au contrat et tenir informé les autres membres de
l'équipe de projet
- Participer à l’établissement des missions en évaluant les ressources et les délais
nécessaires au projet
- Participer aux bilans de fin de projet et aux retours d'expérience.
- Participer à la construction, l'analyse, la mise à jour et l'amélioration du système AQ.
- Assurer la conformité aux référentiels réglementaires dans le cadre des activités
pharmaceutiques de la société.
- Assurer la mise en œuvre et l'amélioration des moyens et outils de travail utilisés pour la gestion
de la Qualité
- Contribuer à l'évaluation des produits de la société et à la maîtrise des procédés de fabrication
- Assurer la mise en œuvre des opérations de validation
- Piloter des activités de qualification / validation en mode projet
- Participer à la mise en place des techniques de Contrôle Qualité
- Contribuer au bon fonctionnement du service
profil
- Vous êtes pharmacien avec un minimum de 3 ans dans l'industrie pharmaceutique ou biotech.
- Vous avez un niveau d'anglais courant (écrit, lu, parlé)
- Vous disposez d'une solide expérience dans le stérile, aseptique ou biotech
- Notion Immuno et Microbio