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Recherche clinique

Responsable Rédacteur Médical H/F

localisation
Paris
domaines
Recherche clinique
rémunération
Selon profil
Laura Mairot
Expert Recrutement Life Sciences
Tél. : +33 (0) 484 080 222

entreprise

Fort de plus de 80 ans d'expérience, l'entreprise est dédiée au développement et à la fabrication de produits destinés aux professionnels du monde dentaire.

La société emploie aujourd’hui plus de 1 000 salariés et possède plus de 6 sites de production basés en France, en Amérique du Nord et en Inde, ainsi qu’un réseau de distribution international répondant aux besoins des praticiens de plus de 150 pays.

Vous rejoignez l'équipe Préclinique et Clinique.

mission

Vos principales missions seront les suivantes :

‣ Animation de l'équipe de rédacteurs médicaux et organisation de leurs activités, en lien avec les acteurs concernés (réglementaire, R&D, pharmacovigilance et prestataires externes).

‣ Rédiger et supervision de la rédaction des parties précliniques et cliniques des dossiers réglementaires de dispositifs médicaux en accord avec les référentiels adéquats (MEDDEV rev4, ISO…).

‣ Prise en charge de l’intégration et de la synthèse des données internes avec les données de la littérature

‣ Réalisation des analyses bibliographiques ad hoc

‣ Supervision de la recherche et de la sélection des données de la littérature sur un domaine thérapeutique ou d’une molécule donnée

‣ Analyse des articles et revues médico-scientifiques, documentaires (PubMed, MedLine) et documents officiels (ANSM, HAS, société savante..).

‣ Gestion des activités de sous-traitance liées à la réalisation des rapports externalisés au besoin.

profil

‣ Formation Bac+5, Pharmacien ou Doctorant en Sciences
‣ Expérience significative en rédaction médicale réglementaire sur les dispositifs médicaux
‣ Expérience solide en rédaction médicale et méthodologies appropriées
‣ Expérience en fonction d’encadrement

Vous êtes reconnu pour votre leadership, votre sens de l’organisation et de la gestion des priorités.
Vous disposez d'un excellent sens du relationnel et d'un réel goût pour le travail en équipe

‣ Vous parlez parfaitement anglais.

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