localisation
domaines
rémunération
entreprise
PME familiale qui fabrique, développe et sous-traite la production de dispositifs médicaux électro médicaux
mission
Vous rejoindrez l'équipe qualité en tant que Responsable d'Affaires Réglementaires et Qualité projet :
Dans ce contexte, vos principales missions seront les suivantes :
- Mise en place de la stratégie réglementaire
- Promouvoir la culture qualité au sein de la structure
- Participation aux audits internes et externes
- Piloter la gestion des risques
- Mise à jour du SMQ
- Accompagner les clients dans l'élaboration de leurs stratégies réglementaires
profil
Vous êtes ingénieur en biomédical.
Vous disposez au minima d'une première expérience reussit dans le secteure RAQA DM (à partir de la classe 2b)
Vous êtes familier de la réglementation 2017/745 et de la normes 13485 et 61601.
Vous maitriser l'anglais autant à l'écrit qu'à l'oral
Vous souhaitez rejoindre un groupe soudé dont les valeurs tournes autour de l'engagement, l'innovation l'excellence et le respect ?
Dans ce cas : A vos CVs !