Responsable Qualité et Affaires Réglementaires
Centre - Val de Loire
localisation
domaines
rémunération
Arthur Le Souder
Expert Recrutement Life Sciences
entreprise
PME basé dans le Val De Loire qui fabrique et commercialise des dispositifs médicaux chirurgicaux.
mission
Le Responsable Affaires Réglementaires et Assurance Qualité aura pour mission de diriger le Département QARA.
Sous la supervision de la direction générale, vos missions seront les suivantes:
Affaires règlementaires :
- Accompagner à la réalisation des nouveaux enregistrements au niveau international
- Suivre les enregistrements existants
- Effectuer la veille réglementaire
- Coordonner le suivi post marché
Assurance Qualité :
- Piloter le Système de Management de la Qualité
- Gérer la qualité fournisseurs
- Effectuer les audits internes et externes
- Sélectionner et évaluer les fournisseurs en collaboration avec le Responsable de production, des achats et R&D.
Management :
- Prise en charge d'une équipe de 3 personnes
profil
Diplômes & expériences :
- Bac +5.
- 10 ans d’expérience dans le monde du dispositif médical.
Compétences :
- Leadership.