Responsable qualité et affaires réglementaires
Dispositif Médical Logiciel
localisation
domaines
rémunération
Laura Mairot
Experte Recrutement Life Sciences
entreprise
Startup qui propose une solution de télésurveillance (logiciel / application) accessible aux médecins et patients afin de suivre l'évolution de leur maladie.
Le logiciel est un dispositif médical, marqué CE. Il récupère les données patients via différentes devices connectées, les analyse et les partage auprès de l'équipe médicale. Ses fonctionnalités sont revues et complétées au fur et à mesure afin d'optimiser son utilisation.
mission
Jusqu'à présent les fondateurs de l'entreprise, ainsi qu'un consultant externe se sont occupés de la partie QARA.
Avec le passage au MDR et le changement de classe du dispositif, l'entreprise est à la recherche d'un responsable QARA.
Vos principales missions seront les suivantes:
- Mettre en place le SMQ
- Prendre en charge la partie documentation
- Interagir avec les différentes équipes de l'entreprise
profil
L'entreprise recherche une personne qui aime les challenges, sachant qu'il s'agit de mettre en place tout ce qui touche à la qualité et aux affaires réglementaires from scratch.
L'opportunité est ouverte au full remote. De ce fait, il est nécessaire d'être autonome, curieux et d'avoir de bonnes capacités de communication.
L'anglais est obligatoire.