Responsable qualité et affaires réglementaires
Software / Hardware / Chirurgie
localisation
domaines
rémunération
Baptiste Guiliani
Expert recrutement
entreprise
Jeune startup en forte croissance qui propose un dispositif médical de classe IIa, avec une composante software et hardware, destiné à être utilisé au bloc opératoire.
mission
Vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir en tant que responsable, sur les parties qualité et réglementaires.
- Participation à la définition et mise en place de la stratégie qualité / réglementaires
- Gestion du projet 'FDA' de a à z
- Veille réglementaire et normative
- Accompagnement des membres de l'équipe QARA
Vous aurez la vision de toute la chaine de création du dispositif et l'opportunité de vous rendre au bloc opératoire pour prendre connaissance de l'application pratique du dispositif.
profil
Votre profil:
- Bac + 5
- 5 ans d'expérience en QARA
- Expérience de 2/3 ans dans les dispositifs médicaux hardware / software
- Anglais: obligatoire
Qualités recherchées: humilité / adaptabilité / bienveillance