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Dispositifs Médicaux

Responsable Qualité et Affaires Réglementaires

Dispositifs médicaux

localisation
Rhône Alpes
domaines
Dispositifs Médicaux
rémunération
Selon profil
Laura Mairot
Expert Recrutement Life Sciences
Tél. : +33(0) 7 72 38 16 21

entreprise

Entreprise à taille humaine, basée en région Rhône Alpes qui termine le développement d'une solution innovante, afin de se lancer sur le marché.
il s'agit d'un dispositif médical de classe IIa.

mission

Vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir comme responsable Qualité et Affaires Réglementaires, en collaboration avec un consultant.

Vos principales missions seront les suivantes:
- Rédiger et soumettre le dossier de marquage CE
- S'assurer de la conformité des actions menées avec la mise en place du nouveau réglement
- Préparer l'audit
- Participer à la mise en place du SMQ.

Vous pourrez prendre part au lancement du produit, dans les mois à venir !

profil

- Bac +5 dans le domaine des dispositifs médicaux ou équivalent
- Première expérience en QARA dans une entreprise du Dispositif Médical

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