Responsable Qualité et Affaires Réglementaires
Dispositifs médicaux - Logiciel
localisation
domaines
rémunération
Baptiste Guiliani
Expert recrutement
entreprise
Startup basée en Nouvelle Aquitaine qui propose une solution à destination des patients et professionnels de santé.
Cette solution - DM logiciel - est commercialisée en Europe et à l'international.
mission
Vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir comme responsable Qualité et Affaires Réglementaires
Vos principales missions seront les suivantes :
- Maintenir le système qualité en conformité avec le nouveau règlement
- Mettre à jour les dossiers techniques conformément au nouveau règlement (passage classe I à IIa sous MDR)
- Participer aux enregistrement des DM à l'international - programme MDSAP
- Participer à la veille réglementaire
- Effectuer des audits
profil
- Bac +5 dans le domaine des dispositifs médicaux ou équivalent
- au moins 6/7 ans d'expérience en tant que chargé qualité et affaires réglementaires
- Première expérience liée à la réglementation européenne et internationale
- Bon niveau d'anglais requis
De plus, vous êtes reconnu pour les qualités suivantes : bonne capacité d'écoute et de communication, autonomie, âme d'entrepreneur