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Happiwork

Dispositifs Médicaux

Responsable Qualité et Affaires Réglementaires

Dispositifs médicaux - Logiciel

localisation
Bordeaux
domaines
Dispositifs Médicaux
rémunération
65 à 75k€
Laura Mairot
Expert Recrutement Life Sciences
Tél. : +33(0) 7 72 38 16 21

entreprise

Startup basée en Nouvelle Aquitaine qui propose une solution à destination des patients et professionnels de santé.
Cette solution - DM logiciel - est commercialisée en Europe et à l'international.

mission

Vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir comme responsable Qualité et Affaires Réglementaires

Vos principales missions seront les suivantes :

- Maintenir le système qualité en conformité avec le nouveau règlement
- Mettre à jour les dossiers techniques conformément au nouveau règlement (passage classe I à IIa sous MDR)
- Participer aux enregistrement des DM à l'international - programme MDSAP
- Participer à la veille réglementaire
- Effectuer des audits

profil

- Bac +5 dans le domaine des dispositifs médicaux ou équivalent
- au moins 6/7 ans d'expérience en tant que chargé qualité et affaires réglementaires
- Première expérience liée à la réglementation européenne et internationale
- Bon niveau d'anglais requis

De plus, vous êtes reconnu pour les qualités suivantes : bonne capacité d'écoute et de communication, autonomie, âme d'entrepreneur

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