Responsable Qualité et Affaires Réglementaires
CDI // Startup // Paris
localisation
domaines
rémunération
Arthur Le Souder
Expert Recrutement Life Sciences
entreprise
Startup parisienne qui développe et commercialise un dispositif médical innovant.
mission
Le Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires aura pour mission de créer et de diriger le département QARA.
Assurance Qualité :
- Création du Système de Management de la Qualité.
- Gestion des audits internes et externes.
- Suivi Premarket et PMS.
Affaires Réglementaires :
- Suivi des enregistrements existants.
- Rédaction des dossiers techniques pour les enregistrements UE et USA.
- Veille réglementaire.
profil
Diplômes & expériences :
- BAC +5 comme ingénieur.
- Gestion de la documentation technique des DM.
- Minimum 4 ans d’expérience QARA dans les dispositifs médicaux.
Compétences :
- Rigueur, autonomie et esprit de synthèse.
- Maitrise de l'anglais.