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Happiwork

Dispositifs Médicaux

Responsable qualité et affaires réglementaires

Dispositif Médical Logiciel

localisation
Paris
domaines
Dispositifs Médicaux
rémunération
50 à 60k€
Baptiste Guiliani
Expert recrutement
Tél. : +33(0) 7 88 58 83 32

entreprise

Entreprise à taille humaine qui développe des solutions en imagerie, intégrant de l'intelligence artificielle. L'entreprise vise à marquage CE et FDA dans les années qui arrivent.

mission

Vous interviendrez en tant que spécialiste qualité / réglementaires au sein de l'entreprise.

A ce titre, vos principales missions seront les suivantes:
- Améliorer et maintenir le SMQ
- Rédiger les dossiers techniques CE / FDA
- Effectuer la veille réglementaires
- Diffuser une culture QARA au sein de l'entreprise

profil

- Expérience en tant que spécialiste QARA de 2 ans min
- Expérience sur un dispositif médical de type logiciel
- Bon niveau d'anglais

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