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Happiwork

Dispositifs Médicaux

Responsable Qualité Affaires Réglementaires

Santé / Dispositifs médicaux / Diagnostique

localisation
Montpellier
domaines
Dispositifs Médicaux
rémunération
50 à 60k€
Mathieu Lakhdar-Carboni
Talent Advocate
Tél. : +33(0) 7 72 21 85 04

entreprise

PME française concevant des dispositifs médicaux de diagnostique in vitro dans le domaine vétérinaire et humain.
Entreprise à taille humaine, en constante croissance, évoluant à l'international (Brésil / Chine / USA...).

mission

En tant que Responsable QARA, vos principales missions seront :

- Assurer le marquage CE
- Mettre à jour les dossiers techniques
- Mettre en place le SMQ // transition ISO9001 à ISO13485
- Assurer la transition vers le nouveau règlement IVDR

profil

- Bac +5 dans le domaine des affaires réglementaires
- 5 ans d'expérience requis en DMDIV
- Bon niveau d'anglais requis (écrit et oral)

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