Responsable QARA
DM / Médicaments
localisation
domaines
rémunération
Baptiste Guiliani
Expert recrutement
entreprise
Biotech française à taille humaine qui commercialise un DM et développe des produits innovants (DM / médicament).
mission
Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA (DM et médicament).
Vos principales missions seront les suivantes :
Partie Qualité:
- Mise en place du SMQ selon l'ISO 13485
- Réalisation des différents audits
- Gestion des réclamations
- Participation aux revues de directions
Partie Réglementaire:
- Assurer la transition vers le nouveau règlement
- Faire la veille normative
- Préparer les différents dossiers techniques
- Matériovigilance
Management d'équipe: 2 personnes
profil
- Expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux (5 ans)
- Expérience en QARA
- Expérience sur des dispositifs de classe 2b / 3
- Maitrise de l'anglais