Responsable QARA
Dispositifs Médicaux - ISO13485 - Amélioration Continue
localisation
domaines
rémunération
Laura Mairot
Expert Recrutement Life Sciences
entreprise
Entreprise en pleine croissance, spécialisée dans le développement de dispositifs médicaux.
mission
Vous rejoindrez l'équipe en tant que Responsable en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.
Vos principales missions seront les suivantes:
En réglementaire:
- Gérer les certifications produits
- Mettre à jour les dossiers de gestion de risques
- Rédiger des dossiers d’enregistrement réglementaire
- Faire de la veille réglementaire
- Assurer les communications avec les instances réglementaires
En qualité:
- Développer un système d'amélioration continue des produits
- Mise en place du Système Qualité
- Intervenir sur les stratégies à mettre en place
- Réaliser les audits
profil
- 6 ans d'expérience sur un poste similaire
- Expérience dans le domaine des dispositifs médicaux
- Connaissances des référentiels relatifs aux Dispositifs Médicaux
- Maitrise du nouveau réglement