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Dispositifs Médicaux

Responsable QARA

DM / Médicaments

localisation
Paris
domaines
Dispositifs Médicaux
rémunération
Selon profil
Laura Mairot
Expert Recrutement Life Sciences
Tél. : +33 (0) 484 080 222

entreprise

Biotech française à taille humaine qui commercialise un DM et développe des produits innovants (DM / médicament).

mission

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA (DM et médicament).

Vos principales missions seront les suivantes :

Partie Qualité:
- Mise en place du SMQ selon l'ISO 13485
- Réalisation des différents audits
- Gestion des réclamations
- Participation aux revues de directions

Partie Réglementaire:
- Assurer la transition vers le nouveau règlement
- Faire la veille normative
- Préparer les différents dossiers techniques
- Matériovigilance

Management d'équipe: 2 personnes

profil

- Expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux (5 ans)
- Expérience en QARA
- Expérience sur des dispositifs de classe 2b / 3
- Maitrise de l'anglais

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