localisation
domaines
rémunération
entreprise
Entreprise qui propose des solutions innovantes sous forme de logiciels, dans l'industrie du Dispositif Médical.
mission
Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA.
Vos principales missions seront les suivantes :
Partie Qualité:
- Amélioration continue du système qualité
- Mise en oeuvre de nouvelles procédures qualité
- CAPA
Partie Réglementaire (DM) :
- Enregistrement des produits
- Assurer la transition vers le nouveau règlement
- Faire la veille réglementaire
- Préparer et soumettre les différents dossiers techniques
- Matériovigilance
profil
- Expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux (5 ans)
- Expérience en QARA
- Expérience sur du DM logiciel / IEC 62304