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Happiwork

Dispositifs Médicaux

Responsable QARA Software

DM Logiciel - Imagerie

localisation
Paris
domaines
Dispositifs Médicaux
rémunération
50 à 60k€
Laura Mairot
Expert Recrutement Life Sciences
Tél. : +33 (0) 484 080 222

entreprise

Entreprise qui propose des solutions innovantes sous forme de logiciels, dans l'industrie du Dispositif Médical.

mission

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA.

Vos principales missions seront les suivantes :

Partie Qualité:
- Amélioration continue du système qualité
- Mise en oeuvre de nouvelles procédures qualité
- CAPA

Partie Réglementaire (DM) :
- Enregistrement des produits
- Assurer la transition vers le nouveau règlement
- Faire la veille réglementaire
- Préparer et soumettre les différents dossiers techniques
- Matériovigilance

profil

- Expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux (5 ans)
- Expérience en QARA
- Expérience sur du DM logiciel / IEC 62304

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