Responsable QARA - DM logiciel
CDI - Rhône Alpes - Startup
localisation
domaines
rémunération
Baptiste Guiliani
Expert recrutement
entreprise
Startup en pleine croissance, qui développe un dispositif médical innovant, de type logiciel. L'entreprise entre à présent en phase de commercialisation en France et à l'international.
mission
Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Chargé QARA, reportant au Responsable QARA.
Vos missions principales seront les suivantes:
En réglementaire:
- Rédiger les documents techniques
- Assurer l'enregistrement des produits (en Europe et à l'international)
- Faire de la veille réglementaire et normative
- Effectuer le suivi post market
En qualité:
- Contribuer au maintien du SMQ
- Participer aux audits
- Gestion des non conformités
La solution est marquée CE et enregistrée auprès de la FDA
profil
- Expérience de 3 ans sur du DM
- Marquage CE / Enregistrement FDA
- Bon niveau d'anglais
Connaissances MDSAP / RGPD appréciées