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Dispositifs Médicaux

Responsable QARA - DM logiciel

CDI - Rhône Alpes - Startup

localisation
Rhône Alpes
domaines
Dispositifs Médicaux
rémunération
Selon profil
Laura Mairot
Expert Recrutement Life Sciences
Tél. : +33(0) 7 72 38 16 21

entreprise

Startup en pleine croissance, qui développe un dispositif médical innovant, de type logiciel. L'entreprise entre à présent en phase de commercialisation en France et à l'international.

mission

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Chargé QARA, reportant au Responsable QARA.

Vos missions principales seront les suivantes:

En réglementaire:
- Rédiger les documents techniques
- Assurer l'enregistrement des produits (en Europe et à l'international)
- Faire de la veille réglementaire et normative
- Effectuer le suivi post market

En qualité:
- Contribuer au maintien du SMQ
- Participer aux audits
- Gestion des non conformités

La solution est marquée CE et enregistrée auprès de la FDA

profil

- Expérience de 3 ans sur du DM
- Marquage CE / Enregistrement FDA
- Bon niveau d'anglais

Connaissances MDSAP / RGPD appréciées

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