Responsable QARA - DM logiciel
CDI - Occitanie - Startup
localisation
domaines
rémunération
Baptiste Guiliani
Expert recrutement
entreprise
Startup qui propose une solution innovante avec de l'intelligence artificielle dans le domaine médical.
mission
Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA.
Vos missions principales seront les suivantes:
En réglementaire:
- Rédiger les dossiers techniques
- Assurer l'enregistrement des produits (en Europe et à l'international)
- Faire de la veille réglementaire
- Effectuer le suivi post market
En qualité:
- Maintenir le SMQ
- Gestion des audits
- Gestion des non conformités
En tant que Responsable, vous serez en charge de l'équipe QARA
profil
- Expérience sur du DM logiciel / ISO62304
- +5 ans d'expérience en Qualité / Réglementaires
- Bon niveau d'anglais