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Dispositifs Médicaux

Responsable QARA - DM logiciel / IA

CDI - Paris - Startup

localisation
Paris
domaines
Dispositifs Médicaux
rémunération
Selon profil
Laura Mairot
Expert Recrutement Life Sciences
Tél. : +33(0) 7 72 38 16 21

entreprise

Startup qui propose une solution innovante avec de l'intelligence artificielle dans le domaine médical.

mission

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA, rattaché à la Direction Générale.

Vos missions principales seront les suivantes:

En réglementaire:
- Rédiger les dossiers techniques
- Assurer l'enregistrement des produits
- Faire de la veille réglementaire
- Rédiger la documentation clinique en lien avec le nouveau réglement

En qualité:
- Maintenir le SMQ
- Gestion des audits
- Gestion des non conformités

En tant que Responsable, vous serez en charge des ressources QA/RA

profil

- Expérience sur du DM logiciel
- +5 ans d'expérience en Qualité / Réglementaires
- Bon niveau d'anglais

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