Responsable QARA - DM logiciel / IA
CDI - Paris - Startup
localisation
domaines
rémunération
Baptiste Guiliani
Expert recrutement
entreprise
Startup qui propose une solution innovante avec de l'intelligence artificielle dans le domaine médical.
mission
Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA, rattaché à la Direction Générale.
Vos missions principales seront les suivantes:
En réglementaire:
- Rédiger les dossiers techniques
- Assurer l'enregistrement des produits
- Faire de la veille réglementaire
- Rédiger la documentation clinique en lien avec le nouveau réglement
En qualité:
- Maintenir le SMQ
- Gestion des audits
- Gestion des non conformités
En tant que Responsable, vous serez en charge des ressources QA/RA
profil
- Expérience sur du DM logiciel
- +5 ans d'expérience en Qualité / Réglementaires
- Bon niveau d'anglais