Responsable QARA - Dispositif Médical Logiciel
Software / Intelligence Artificielle
localisation
domaines
rémunération
Laura Mairot
Experte Recrutement Life Sciences
entreprise
Startup en forte croissance qui développe une solution - dispositif médical logiciel - dont l'objectif est l'aide au diagnostic pour les médecins.
mission
Vous rejoindrez l'entreprise en tant que responsable QARA.
Vos principales missions seront les suivantes :
Partie Qualité:
- Mise en place du SMQ selon l'ISO 13485
- Réalisation des différents audits
- Gestion des réclamations
Partie Réglementaire:
- Préparer les dossiers techniques en vue de l'obtention du marquage CE dans un premier temps et FDA par la suite
- Faire la veille normative
Développer la culture QARA au sein de l'entreprise
profil
- Expérience sur un poste similaire - 2 ans
- Expérience avec des dispositifs médicaux logiciel