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Dispositifs Médicaux

Responsable QARA - Dispositif Médical Logiciel

Software / Intelligence Artificielle

localisation
Paris
domaines
Dispositifs Médicaux
rémunération
Selon profil
Laura Mairot
Expert Recrutement Life Sciences
Tél. : +33(0) 7 72 38 16 21

entreprise

Startup en forte croissance qui développe une solution - dispositif médical logiciel - dont l'objectif est l'aide au diagnostic pour les médecins.

mission

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que responsable QARA.

Vos principales missions seront les suivantes :

Partie Qualité:
- Mise en place du SMQ selon l'ISO 13485
- Réalisation des différents audits
- Gestion des réclamations

Partie Réglementaire:
- Préparer les dossiers techniques en vue de l'obtention du marquage CE dans un premier temps et FDA par la suite
- Faire la veille normative

Développer la culture QARA au sein de l'entreprise

profil

- Expérience sur un poste similaire - 2 ans
- Expérience avec des dispositifs médicaux logiciel

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