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Happiwork

Dispositifs Médicaux

Responsable QARA - Dispositif Médical Logiciel

CDI - Startup

localisation
Paris
domaines
Dispositifs Médicaux
rémunération
Selon profil
Laura Mairot
Expert Recrutement Life Sciences
Tél. : +33(0) 7 72 38 16 21

entreprise

Startup qui conçoit et distribue plusieurs solutions de type logiciel, comme dispositifs médicaux.

mission

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable / Référent QARA.

Vos missions principales seront les suivantes:

En réglementaire:
- Rédiger les dossiers techniques de marquage CE
- Assurer le respect des exigences réglementaires
- Faire de la veille réglementaire et normative
- Accompagner au lancement de nouvelles solutions

En qualité:
- Définir et maintenir le SMQ
- Partager la vision qualité avec le reste de l'entreprise
- Gestion des non conformités
- Suivi et analyse des actions correctives

profil

- Ingénieur ou Pharmacien
- Expérience sur du DM logiciel
- au moins 3 ans d'expérience en Qualité / Réglementaires
- Bon niveau d'anglais

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