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Happiwork

Biotech & Pharma

Responsable pharmacovigilance & information médicale

CDI - Temps plein

localisation
domaines
Biotech & Pharma
rémunération
Selon profil
Camille Thoreux
Expert Recrutement Life Sciences
Tél. : +33 (0) 484 080 222

entreprise

Laboratoire pharmaceutique spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de biothérapies innovantes. Très engagé auprès des acteurs de la santé, des patients et des associations, le laboratoire se positionne sur le traitement des maladies rares et graves avec un fort investissement en R&D.

mission

Rattaché au Pharmacien Responsable et Directeur des Affaires Réglementaires, vous reporterez fonctionnellement au Global Clinical Safety and Pharmacovigilance (GCSP) Regions Lead.

Vous coordonnerez l'ensemble des activités liées à la Pharmacovigilance et à l’Information médicale et assurerez leur bonne exécution au sein de la filiale. Vous serez aussi responsable des des activités liées à la PV post-AMM et essai clinique.

Votre rôle sera de gérer les relations avec les professionnels de santé et les Autorités de santé (centres régionaux de PV). Vous veillerez à la bonne formation des salariées et si nécessaire des prestataires. Vous participerez à la rédaction de documents pour la section relative à la pharmacovigilance (dossiers d’AMM, transparence, RCP, marketing).

Vous préparez les inspection et mettrez à jour toutes les informations pour le PSMF (Pharmacovigilance System Master Plan).
Vous serez l'interface locale entre le département Global Safety et les fonctions locales telles que les Affaires Réglementaires, l’Assurance Qualité, les Opérations commerciales, les Affaires Médicales, le Marketing.
Vous coordonnerez les inspections par les Autorités de Santé, participer aux Audits PV et suivrez les audits PV de la filiale et des partenaires commerciaux sur le territoire.

Information Médicale : gestion des demandes d’information médicale, rédaction ou mise à jour des réponses types en collaboration avec les Directeurs Médicaux de gamme.

profil

- Docteur en pharmacie
- Minimum 5/6 ans d’expérience sur un poste similaire au sein d'un laboratoire pharmaceutique
- Connaissances techniques :immunologie, coagulation, pneumologie, soins intensifs, réglementation en PV
- Bon niveau d’anglais: lecture scientifique, participation aux congrès, relations avec l’international
- Travail en équipe et maitrise de la gestion de projets avec management transversal et animation de groupes de travail
- Prise de parole en public et pédagogie (formation), Rigoureux, à l’écoute, esprit d’analyse et qualités rédactionnelles
- Dynamique, force de proposition, innovation dans la recherche de solutions adaptées
- Pro-actif et volonté d'amélioration continue, accompagner le changement par l'animation de formations ou de conduite de projets


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