Responsable de Laboratoire Contrôle Qualité
Microbiologie
localisation
domaines
rémunération
Marie Martin
Experte Recrutement Life Sciences
entreprise
Industrie pharmaceutique sous traitant
mission
Sous la responsabilité du Directeur Qualité vos missions seront :
Réalisation:
Gérer la validation documentaire et/ou informatique des analyses de MP, AC, PI, PF et environnement.
Alerter en cas d’anomalies et définir un plan d’actions correctives adapté
Gérer la communication interne ( site ) et externe ( clients )
Assurer les activités inhérentes au CQ projets en lien avec l’arrivée des nouveaux produits sur le site
Suivi / contrôle :
Suivre et contrôler les actions de son service
Gérer les contrôles dans le respect des délais et les budgets attribués.
Suivre et tenir à jour des indicateurs qualité de son secteur.
Veiller aux respects des standards applicables et des règles de sécurité, d'hygiène et de propreté.
Suivre les activités de l’équipe CQ Projets
Suivre les activités de l’équipe TCQE en production
Participe à la politique SHE du Groupe et du site selon la procédure en vigueur.
Conception :
Améliorer et maintenir la conformité des locaux et du matériel aux standards applicables.
Elaborer, rédiger et tenir à jour la documentation de son service.
Anticiper, définir et proposer des actions d'amélioration continue
Assurer la veille technologique dans son domaine d'action.
Elaborer les cahiers des charges fournisseurs liés à son activité
Savoirs techniques :
Maîtrise des standards applicables ( GMP & 21CFR P210 et 211 )
Savoir utiliser les Autorisations de Mise sur le Marché (AMM)
Maîtrise des analyses réalisées dans son service
Connaissance des procédés de fabrication (milieu, méthode & équipement)
Connaissance des systèmes qualité, des procédures du site et des instructions de son service
Management :
Animer une équipe et s'assurer de la compétence technique de ses collaborateurs en veillant à leur formation
et leur évolution.
profil
FORMATION DE BASE : Bac + 5 – Chimie et Microbiologie
EXPERIENCE PROFESSIONNELLE: : minimum 5 ans