Responsable Assurance Qualité et Affaires réglementaires
DM Logiciel
localisation
domaines
rémunération
Marie Martin
Experte Recrutement Life Sciences
entreprise
Entreprise issue de la MedTech qui dévelloppe et commercialise un dispositifs médical d'aide au diagnostique du cancer.
mission
Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable Affaires réglementaires et Qualité :
À ce titre, vos missions principales seront :
- Élaborer la stratégie qualité et réglementaires.
- Maintien du SMQ selon la norme ISO 13485
- Mise à jour des dossiers tecnhiques selon les normes 62304 et 61601
- Gestion de la PMS
- Traitement des capas et non conformités
- Veille réglementaire
- Promouvoir la culture qualité au sein de l'entreprise
- Gérer les relations avec les ON
profil
Issu (e) d'une formation Ingénieur Biomédical, vous justifiez d'une expérience de 2 ans minimum sur un poste similaire.
Vous êtes familier des normes associées aux dispositifs médicaux logiciels.
Vous êtes un homme (ou une femme) de terrain.
De nature autonome organisé(e) et rigoureux(se) vous êtes en mesure de fédérer un groupe.
Vous avez un bon niveau d'anglais.
Si vous vous reconnaissez dans cette description, n'hésitez plus à m'envoyer votre CV.