Responsable Assurance Qualité & Affaires Réglementaires
CDI- Start-up
localisation
domaines
rémunération
Arthur Le Souder
Expert Recrutement Life Sciences
entreprise
Start-up innovante dans le domaine des dispositifs médicaux de types logiciels.
mission
Le Responsable Affaires Réglementaires et Assurance Qualité aura pour mission de diriger le Département QARA.
Les missions seront les suivantes:
Affaires règlementaires :
- Accompagner les nouveaux enregistrements à réaliser au niveau international
- Suivre les enregistrements existants
- Effectuer la veille réglementaire
- Coordonner le suivi post marché
Assurance Qualité :
- Piloter le Système de Management de la Qualité
- Gérer la qualité fournisseurs
- Effectuer les audits internes et externes
Management :
- Prise en charge d'une équipe de 3 personnes
profil
Diplômes & expériences :
- Bac +5.
- 10 ans d’expérience dans le monde du dispositif médical.
Compétences :
- Normes ISO 62304 et ISO 14971.
- Le plus: connaissances MDSAP..
- Leadership.