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Happiwork

Biotech & Pharma

Responsable Affaires Réglementaires H/F -

localisation
Paris
domaines
Biotech & Pharma
rémunération
Selon profil
Camille Thoreux
Expert Recrutement Life Sciences
Tél. : +33 (0) 484 080 222

entreprise

☞ Le poste est proposé au sein d'un grand groupe de renommée internationale présent dans plus d'une centaine de pays.

☞ Rattaché au directeur Qualité du site, vous intégrez le département Affaires réglementaires.

mission

☞ Vos principales missions seront les suivantes :

※ Suivi des dossiers d’enregistrement et de maintien (variations, renouvellement) selon les exigences en vigueur
※ Mise en œuvre des plans de conformité réglementaires
※ Gestion des documents et des bases internes de données réglementaires
※ Contrôle et à validation des documents promotionnels produits par le service marketing
※ Veille normative et réglementaire internationale
※ Gestion des processus de matériovigilance et de pharmacoivigilance

profil

☞ Issu d'une formation en Pharmacie, vous disposez d'une première expérience réussie en Affaires Réglementaires au sein de l’industrie pharmaceutique.
☞ Vous parlez anglais couramment et êtes à l'aise avec les outils informatiques.
☞ Vous maitrisez parfaitement la législation pharmaceutique au niveau français, européen et international.

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