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Happiwork

Dispositifs Médicaux

Responsable Affaires Réglementaires et Assurance Qualité

Software / Intelligence Artificielle / Innovation

localisation
Paris
domaines
Dispositifs Médicaux
rémunération
Selon profil
Laura Mairot
Expert Recrutement Life Sciences
Tél. : +33(0) 7 72 38 16 21

entreprise

Startup en croissance, qui développe un dispositif médical de type logiciel, ainsi qu'un produit physique.

mission

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que responsable assurance qualité et affaires réglementaires.

Vos principales missions seront les suivantes:

- Obtenir le marquage CE
- Maintenir le Système de Management de la Qualité
- Mettre à jour l'ensemble de la documentation
- Effectuer la veille réglementaire et normative

profil

- Expérience en QARA : min 5 ans
- Expérience sur des dispositifs médicaux de type logiciel - Maitrise de la norme 62304
- Bon niveau d'anglais requis

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