localisation
domaines
rémunération
entreprise
Startup française qui commercialise un dispositif médical destiné à l'usage des industriels.
L'entreprise est marquée CE et ISO13485.
mission
Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Référent QARA.
Vos missions principales seront les suivantes:
En réglementaire:
- S'assurer de la mise à jour et du maintien de la documentation technique
- Participer à la mise sur le marché du dispositif sur différentes zones géographiques
- Faire de la veille réglementaire et normative
En qualité:
- Participer à la maintenance et à l'amélioration du SMQ
- Gestion des non conformités
- Surveillance post market
profil
- Ingénieur biomédical
- Expérience dans les dispositifs médicaux
- au moins 2 ans d'expérience en Qualité / Réglementaires
- Bon niveau d'anglais