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Happiwork

Dispositifs Médicaux

Référent QARA - Dispositif Médical - Robotique

CDI - Startup

localisation
Hauts-de-France
domaines
Dispositifs Médicaux
rémunération
Selon profil
Laura Mairot
Expert Recrutement Life Sciences
Tél. : +33(0) 7 72 38 16 21

entreprise

Startup française qui commercialise un dispositif médical destiné à l'usage des industriels.
L'entreprise est marquée CE et ISO13485.

mission

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Référent QARA.

Vos missions principales seront les suivantes:

En réglementaire:
- S'assurer de la mise à jour et du maintien de la documentation technique
- Participer à la mise sur le marché du dispositif sur différentes zones géographiques
- Faire de la veille réglementaire et normative

En qualité:
- Participer à la maintenance et à l'amélioration du SMQ
- Gestion des non conformités
- Surveillance post market

profil

- Ingénieur biomédical
- Expérience dans les dispositifs médicaux
- au moins 2 ans d'expérience en Qualité / Réglementaires
- Bon niveau d'anglais

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