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Happiwork

Biotech & Pharma

Quality Assurance Specialist

localisation
75
domaines
Biotech & Pharma
rémunération
Selon profil
Laura Mairot
Expert Recrutement Life Sciences
Tél. : +33 (0) 484 080 222

entreprise

L’entreprise développe des produits en lien avec la neurotechnologie qui visent à l’amélioration du bien être de ses utilisateurs.

Contexte: Afin de maintenir un fort niveau de conformité règlementaire pour ses produits et processus, l’entreprise cherche à renforcer son équipe avec le recrutement d’un Spécialiste de l’Assurance Qualité. L’objectif de l’entreprise est de renforcer le système de qualité afin d’obtenir et de maintenir la certification ISO 13485.

mission

Votre rôle:

Vous interviendrez en collaboration avec les équipes hardware, software et industrialisation et vous assurerez que les produits et processus soient en accord avec les réglementations.

Vous devrez être en mesure de prioriser et organiser vos tâches.

Vous participerez à des activités critiques comme la préparation de l’audit et la de la documentation à présenter aux autorités compétentes.

profil

Votre profil:
- Diplôme universitaire dans le domaine de la qualité / réglementations
- Expérience en affaires réglementaires
- Connaissances des régulations FDA et ISO 62304

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