Qualité et Affaires Réglementaires
Software / Hardware - Dispositif Médical
localisation
domaines
rémunération
Baptiste Guiliani
Expert recrutement
entreprise
Startup qui développe et commercialise une solution intégrant de l'intelligence artificielle pour automatiser des examens médicaux (en se connectant directement aux instruments du praticien). Le dispositif est certifié classe I et va passer en classe IIa avec la nouvelle réglementation.
mission
Vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir sur les parties qualité / réglementaire.
Vos principales missions seront les suivantes:
- Animation du système de management de la qualité
- Contribution à la stratégie réglementaire pour la mise sur le marché des produits
- Elaboration des dossiers techniques
- Interaction avec l'organisme notifié
Un des challenges de ce poste sera d'embarquer les équipes dans les problématiques qualité / réglementaires, de développer une 'culture qualité'.
Pour les mener à bien, vous serez accompagné par un prestataire externe et un alternant.
profil
- Bac + 5
- Expérience de 2/3 ans dans les dispositifs médicaux hardware / software
- Anglais: obligatoire