Pharmacien Thésé Assurance Qualité
Laboratoire Fabriquant
localisation
domaines
rémunération
Marie Martin
Experte Recrutement Life Sciences
entreprise
Laboratoire Fabriquant de préparations hospitalière, cosmétiques et dispositifs médicaux.
mission
Sous la direction du pharmacien responsable, vous supervisez les opérations pharmaceutiques dans les respects des Bonnes Pratique de Fabrication.
Vous êtes le garant de la qualité des productions conformément aux standards de l'entreprise, vous faites appliquer les règles de qualité et de sécurité, et vous contrôlez leur application.
Vos missions :
- Gérer la documentation en production et venez en support aux équipes de production pour le déploiement d’un système documentaire pertinent et efficace.
- Assurer la revue documentaire des dossiers de lot en vue de la mise sur le marché des produits.
-Réaliser des Revues Qualité Produits.
- Participer aux formations BPF des collaborateurs, qualifications des matériels, validation des procédés, gestion des changements et leurs suivis.
- Piloter les investigations suite aux non-conformités, écarts d’audit et réclamations enregistrées, en collaboration avec le secteur concerné.
- Définir et contrôler les indicateurs de votre périmètre et réalisez des reportings au Pharmacien Responsable, dans une démarche d’amélioration continue des performances.
- Contribuer et veiller au respect des processus de validation, de qualification et de métrologie définis.
profil
Titulaire d'un diplôme de Pharmacien (ne), filière industrielle, thésé (e) et inscriptible au tableau de la section B de l’Ordre des Pharmaciens
Vous avez des connaissances sur les formes galéniques.
Vous maîtrisez les BPF mais également les référentiels ISO 13485 pour les dispositifs médicaux et ISO 22716 pour les cosmétiques.
Vous maîtrisez les outils informatiques de bureautique.
La maîtrise de l’anglais technique est indispensable.