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Biotech & Pharma

Pharmacien Affaires Réglementaires

localisation
domaines
Biotech & Pharma
rémunération
Selon profil
Leila Sifi
Experte Recrutement Life Sciences
Tél. : +33(0) 6 44 64 62 36

entreprise

Le client est une société de renom qui s'attelle à rechercher, développer et fournir l'accès de traitements innovants pour améliorer et transformer la vie des patients.

mission

Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vos principales missions et responsabilités seront :

- L'enregistrement des produits ainsi que le suivi et le maintien des AMM
- La mise à jour et la conformité des articles de conditionnement
- La participation à l’élaboration des versions française des MARR, à leur soumission auprès de l’ANSM ainsi que leur suivi
- Contribution à la veille réglementaire
- La co-construction des campagnes et le contrôle du matériel promotionnel, non promotionnel et de formation des délégués médicaux conformément aux référentiels opposables et aux dispositions législatives et réglementaires en vigueur.
-L'optimisation du système documentaire par la mise en place et/ou la mise à jour des procédures pour lesquelles il est reconnu comme un Expert Métier (SME) et un moteur d’innovation pour leur optimisation.

profil

- Docteur en Pharmacie (thèse d’exercice validée), inscriptible à l’Ordre en tant que Pharmacien Adjoint
- 2 à 3 ans d’expérience dans un poste équivalent
- Anglais indispensable.
-Maitrise de la réglementation France
-Connaissance de la réglementation Europe

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