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Happiwork

Biotech & Pharma

Pharmacien Affaires Réglementaires confirmé

Responsable des Affaires Réglementaires

localisation
Caen
domaines
Biotech & Pharma
rémunération
50 à 60k€
Marie Martin
Experte Recrutement Life Sciences
Tél. : +33(0) 7 57 59 66 32

entreprise

Laboratoire Pharmaceutique

mission

Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable et Directeur des Affaires Pharmaceutiques, vous
assurerez la gestion réglementaire d’un portefeuille de produits de santé :

- Dossiers d’enregistrement : participation à l’établissement de la stratégie de mise sur le marché,
préparation et soumission de demandes d’autorisations, notifications, maintien à jour, suivi des
dossiers auprès des autorités
- Revue et validation des supports promotionnels
- Validation des articles de conditionnement
- Gestion des importations de médicaments
- Dossier de transparence
- Contrôle de l’application de la charte de l’information médicale et de son référentiel en vigueur
- Suivi des obligations de la loi anti-cadeaux et de la transparence des liens

profil

Vous êtes Pharmacien, Ingénieur ou disposez d'un Master Bac +5 en Sciences.

Vous disposez d'au moins 4 ans d'expériences dans les Affaires Réglementaires.

Vous maîtrisez l'anglais au quotidien.

Vous êtes bienveillant, rigoureux et aimer le travail d'équipe.


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