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Happiwork

Biotech & Pharma

Pharmacien Affaires Réglementaires CMC

Laboratoire Pharmaceutique

localisation
domaines
Biotech & Pharma
rémunération
55 à 65k€
Leila Sifi
Experte Recrutement Life Sciences
Tél. : +33(0) 6 44 64 62 36

entreprise

Laboratoire pharmaceutique international , impliqué dans la R&D et la production de médicaments innovants et adapté à chaque patient.

mission

Sous la responsabilité du directeur des Affaires Réglementaires, vos principales missions seront :

- Préparation du module 3 pharmaceutique.

-Être en charge de la veille réglementaire au national comme à l'international.

- Être en charge de la maintenance et mise à jour des PGP.

- Coordonner la constitution des dossiers (CMC, assurer la préparation des éléments nécessaires à la partie administrative des dossiers.

- Coordonner la soumission avec les contacts locaux.

-Elaborer la stratégie réglementaire du pays en lien avec le responsable réglementaire local afin d'assurer la validation par le responsable de département.



profil

Pharmacie(ne) avec une expérience dans un poste similaire d'au moins 3 ans.
Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais.
Vous avez une première expérience en export .
Vous avez une expérience en rédaction réglementaire partie CMC.

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