Pharmacien Affaires Réglementaires CMC
Laboratoire Pharmaceutique
localisation
domaines
rémunération
Leila Sifi
Experte Recrutement Life Sciences
entreprise
Laboratoire pharmaceutique international , impliqué dans la R&D et la production de médicaments innovants et adapté à chaque patient.
mission
Sous la responsabilité du directeur des Affaires Réglementaires, vos principales missions seront :
- Préparation du module 3 pharmaceutique.
-Être en charge de la veille réglementaire au national comme à l'international.
- Être en charge de la maintenance et mise à jour des PGP.
- Coordonner la constitution des dossiers (CMC, assurer la préparation des éléments nécessaires à la partie administrative des dossiers.
- Coordonner la soumission avec les contacts locaux.
-Elaborer la stratégie réglementaire du pays en lien avec le responsable réglementaire local afin d'assurer la validation par le responsable de département.
profil
Pharmacie(ne) avec une expérience dans un poste similaire d'au moins 3 ans.
Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais.
Vous avez une première expérience en export .
Vous avez une expérience en rédaction réglementaire partie CMC.