localisation
domaines
rémunération
entreprise
Start-up en phase de développement d'un dispositif médical innovant.
mission
Sous la supervision du responsable qualité et affaires règlementaires, vos missions seront de :
- Rédiger le dossier technique MDR en vue du marquage CE.
- Participer à l'amélioration continue du SMQ.
- Définir et appliquer les stratégies réglementaires pour le développement de nouveaux produits.
- Superviser les relations avec les Organismes Notifiés.
- Assurer la veille réglementaire.
profil
Diplômes & expériences :
- BAC +5 dans les dispositifs médicaux.
- Au moins 5 ans d'expérience professionnelle dans les AR / AQ en dispositifs médicaux.
- Maitrise du MDR.
Compétences :
- Capacité à travailler de manière autonome.
- Maîtrise de l'anglais.