Ingénieur Qualité et Affaires Réglementaires
Dispositif Médical Logiciel Innovant
localisation
domaines
rémunération
Marie Martin
Experte Recrutement Life Sciences
entreprise
Start Up qui dévellope un dispositif médical composé d'une partie software et hardware qui vise à améliorer le traitement du cancer.
mission
Vous rejoignez l'équipe en tant qu'Ingénieur qualité et affaires réglementaires.
Vos missions principales seront les suivantes :
En réglementaire:
- Rédiger les dossiers techniques de marquage CE
- Assurer le respect des exigences réglementaires
- Faire de la veille réglementaire et normative
- Accompagner au lancement de nouvelles solutions
En qualité:
- Définir et maintenir le SMQ
- Partager la vision qualité avec le reste de l'entreprise
- Gestion des non conformités
- Suivi et analyse des actions correctives
profil
- Ingénieur biomédical
- Expérience sur du DM logiciel
- au moins 2 ans d'expérience en Qualité / Réglementaires
- Bon niveau d'anglais requis