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Dispositifs Médicaux

Ingénieur Qualité et Affaires Réglementaires

Dispositif Médical Logiciel Innovant

localisation
Paris
domaines
Dispositifs Médicaux
rémunération
Selon profil
Marie Martin
Experte Recrutement Life Sciences
Tél. : +33(0) 7 57 59 66 32

entreprise

Start Up qui dévellope un dispositif médical composé d'une partie software et hardware qui vise à améliorer le traitement du cancer.

mission

Vous rejoignez l'équipe en tant qu'Ingénieur qualité et affaires réglementaires.

Vos missions principales seront les suivantes :

En réglementaire:
- Rédiger les dossiers techniques de marquage CE
- Assurer le respect des exigences réglementaires
- Faire de la veille réglementaire et normative
- Accompagner au lancement de nouvelles solutions

En qualité:
- Définir et maintenir le SMQ
- Partager la vision qualité avec le reste de l'entreprise
- Gestion des non conformités
- Suivi et analyse des actions correctives

profil

- Ingénieur biomédical
- Expérience sur du DM logiciel
- au moins 2 ans d'expérience en Qualité / Réglementaires
- Bon niveau d'anglais requis

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