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Happiwork

Dispositifs Médicaux

Ingénieur Qualité & Affaires réglementaires

Start-up - IDF - DM Logiciel

localisation
Paris
domaines
Dispositifs Médicaux
rémunération
Selon profil
Arthur Le Souder
Expert Recrutement Life Sciences
Tél. : +33(0)7 88 58 83 50

entreprise

Start-up Parisienne qui développe des dispositifs médicaux de type logiciel.

mission

Sous la responsabilité du responsable qualité et affaires réglementaires, vos missions seront de :

- S'assurer de l'obtention et du maintien de la certification ISO 13485 et du passage des dispositifs médicaux en classe IIa.
- Effectuer une veille réglementaire.
- Rédiger de nouvelles procédures et améliorer les procédures existantes, en suivant les normes et réglementations applicables.
- Suivre les indicateurs de qualité et aider à préparer la revue de direction.
- Participer aux développements de logiciel pour aider à évaluer et gérer les risques.

profil

Diplômes & expériences :
- BAC +5 dans les dispositifs médicaux.
- Connaissance des DM logiciel.

Compétences :
- Rigueur, organisation et esprit de synthèse.
- Maîtrise de l'anglais.

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