Ingénieur Qualité & Affaires réglementaires
Start-up - IDF - DM Logiciel
localisation
domaines
rémunération
Arthur Le Souder
Expert Recrutement Life Sciences
entreprise
Start-up Parisienne qui développe des dispositifs médicaux de type logiciel.
mission
Sous la responsabilité du responsable qualité et affaires réglementaires, vos missions seront de :
- S'assurer de l'obtention et du maintien de la certification ISO 13485 et du passage des dispositifs médicaux en classe IIa.
- Effectuer une veille réglementaire.
- Rédiger de nouvelles procédures et améliorer les procédures existantes, en suivant les normes et réglementations applicables.
- Suivre les indicateurs de qualité et aider à préparer la revue de direction.
- Participer aux développements de logiciel pour aider à évaluer et gérer les risques.
profil
Diplômes & expériences :
- BAC +5 dans les dispositifs médicaux.
- Connaissance des DM logiciel.
Compétences :
- Rigueur, organisation et esprit de synthèse.
- Maîtrise de l'anglais.