Ingénieur QARA
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Clément Sebilleau
Expert recrutement
entreprise
Vous souhaitez faire partie d'une entreprise à la pointe de l'innovation en santé numérique ? Appelez-moi !
Mon client est spécialisé dans les dispositifs médicaux utilisant l'intelligence artificielle pour analyser les images IRM, révolutionnant ainsi l'analyse des IRM !
mission
Volet Qualité :
- Gérer des tâches spécifiques liées à des pilotes de processus.
- Mettre à jour le système de gestion de la qualité (QMS 13485).
- Réaliser des actions liées au change management et aux revues de gestion du QMS.
- Travailler sur les indicateurs de performance clés (KPI).
- Collaborer à la mise en place d'un E-QMS.
Volet Affaires Réglementaires :
- Contribuer à la préparation des dossiers 510(k).
- Mettre à jour les fichiers techniques.
- Travailler en étroite collaboration avec les équipes pour assurer la conformité réglementaire.
- Former les nouveaux membres de l'équipe et stagiaires.
profil
💼 2 années d'expérience professionnelle minimum
💰 50k - 60ke fixe
📍 Paris (75)
▶ Mode de travail Hybride !