Ingénieur QARA
CDI - IA / Électronique / Logiciel
localisation
domaines
rémunération
Arthur Le Souder
Expert Recrutement Life Sciences
entreprise
Start-up parisienne qui développe et commercialise un dispositif médical électronique innovant.
mission
Sous la responsabilité du directeur qualité et affaires règlementaires, vos missions seront les suivantes :
Qualité :
- Assurer le maintien du SMQ.
- Réaliser des audits internes et externes.
- Gestion des CAPA et change control.
Règlementaires :
- Rédaction et suivi de la documentation technique en vue du marquage CE.
- Participation à l'enregistrement règlementaire.
- Assurer la veille règlementaire.
profil
Diplômes & expériences :
- BAC +5 dans les dispositifs médicaux.
- Au moins 2 ans d'expérience professionnelle dans les AR/ AQ en dispositifs médicaux.
- Connaissance des spécificités liées au logiciel en tant que dispositif médical.
Compétences :
- Capacité à travailler de manière autonome.
- Maîtrise de l'anglais.
Soft skills:
Passionné par les nouvelles technologies et l'innovation appliquées au domaine médical, compréhension des bases de l'intelligence artificielle.